说明:本文章基础数据来源于中检所及七个地方所(北京所、甘肃所、上海所、湖北所、广东所、四川所、吉林所)公开数据，前瞻产业研究院对相关数据进行汇总、加工、分析。
生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品，总体可以分为疫苗、血液制品和诊断试剂三类。
2018年前三季度，我国生物制品批签发量总计4.83亿(瓶、支、盒)。分月度来看，前三季度我国生物制品批签发量保持波动变化趋势，4月、9月批签发量均在6000万(瓶、支、盒)以上，相对较多。
从大类批签发占比来看，2018年前三季度疫苗在生物制品中的占比达到89%，是生物制品的主要细分产品;其次是血液制品，批签发占比10%;诊断试剂批签发占比仅为1%。
从生产企业来看，2018年1-9月我国生物制品市场产品主要来自于100家公司。虽然企业数量较多，但总体上生物制品行业属于高集中度行业。具体来看， 前三季度我国生物制品行业前三企业的批签发占比29.71%;前五企业的批签发量占比为39.67%;前十企业的批签发占比为58.52%，而前五十企业的批签发量占比已经达到96.18%。
分类来看，三类生物制品企业集中度均较高，相比较而言，诊断试剂的的市场集中度更高，前三占比55.8%、前五占比80.97%，前十占比已经接近97%;血液制品和疫苗的企业集中度较为相近，疫苗行业前三企业集中度和前五企业集中度均略高于血液制品，而血液制品前十企业的集中度则高于疫苗行业。
从企业的角度来看，前三季度我国生物制品行业居前十的企业均为疫苗企业，批签发量最多的是武汉生物，批签发量合计7628万(瓶、支)，占生物制品的比重为15.81%，占疫苗产品的比重为17.77%;其次是北京北生，批签发量为3610万(瓶、支)，占疫苗总批签发量的8.41%;成都生物、深圳康泰生物、兰州生物以及辽宁成大生物的批签发占比也均在5%以上。
从血液制品的企业集中度来看，华兰生物批签发量为557.04万(瓶、支)，占比11.92%，四川远大、山东泰邦、同路生物以及Baxt四家企业的批签发占比均在7%以上;前十企业占比最小的是博雅生物，为3.57%。
诊断试剂是生物制品中批签发量最少的，合计657.97万(瓶、支)。从企业来看，北京万泰、上海血液、上海科华、英科新创、珠海丽珠的批签发占比均在10%以上。
以上数据来源参考前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。
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